生物、制药净化工程安装使用重点注意事项
一、人员净化
a、生物制药净化工程安装(区)的人员净化程序:
换鞋——更换外衣——洗手——更换洁净工作服——手消毒——气闸室——洁净室
b、制药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
c、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
二、物料净化
a、制药净化工程安装的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
b、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
c、物料清洁室或灭菌室与制药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
d、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
香港内部公开资料最准确免费服务范围从规划、设计到施工,涉及无尘室,中央空调,工厂工业用管道,冷库安装,给水排水、防排烟、电气动力照明、防尘防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询!
净化工程安装材料—净化门
净化门:配套用于各级别净化工程安装,净化房,无尘室,活动房,以及用彩钢板做隔断的场所。四周双层密封,保温,隔热,隔音。可采用彩钢板或不锈钢板定制不同规格尺寸的净化门,锁具,彩钢板颜色,扫地条等均可依要求配置。
香港内部公开资料最准确免费拥有洁净行业专业承包二级资质及机电专业承包三级资质。公司专业经营范围:厂房10-100万级(ISO4级---9级)无尘车间、洁净室设计、施工及GMP认证的办理;中央空调工程安装、恒温恒湿车间、工业用工艺(工业)管道、动力配电、照明、集中热水、送排风、空气净化、节能改造(包含各种余热回收、变频改造)、厂房装修、水蓄冷空调系统等工程的设计、施工、维修、保养及销售。
无菌净化工程安装注意事项
1.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯。
2.无菌净化工程安装应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3.无菌净化工程安装应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4.无菌净化工程安装应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5.需要带入无菌洁净室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6.工作人员进入无菌洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
7.无菌净化工程安装使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
香港内部公开资料最准确免费拥有雄厚的设计、开发、生产、工程安装、改造能力;服务于电子制造、生物制药、食品日化、光电光学、印刷包装、医用卫生等行业无尘车间工程。
您好,欢迎莅临昊锐净化,欢迎咨询...