空调无尘车间设计系统的概述
采通通风与空气调节系统,在中国GMP中称为空调无尘车间设计系统,是制药工厂的一个关键的系统,它对制药工厂能否实现其向者提供安全有效的产品的目标具有重要的影响。如果药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护,则有助于确保产品的质量,提高产品的可靠性,同时降低工厂初期的投资成本和后期的运转成本。
空调无尘车间设计系统可通过该系统是在空调装置的基础上,强化空气过滤设施,有多种洁净度等级,一般为三级过滤(需要安装初效、中效、高效空气过滤器),同时控制室内正压,并保证一定的风量,及工艺流程布置、人员、物料清洁。
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无尘车间设计的维持方法
(1)保持无尘车间设计中,净化设备与工具的洁净。
(2)进入洁净室前眼镜必须清洗消毒。
(3)无尘服系统由不同部分组成,必须保证完整及正确穿着。
(4)不要将无尘服提来提去,不要去翻动洁净服,以免服装内收集的微粒子向周围环境扩散。
(5)人员是大的污染源,进入洁净区手、指甲、脸部等做好清洁卫生工作。
(6)避免不必要的活动,尽量以轻动作操作,减少尘埃粒子的产生。
(7)无尘车间设计中,人员禁止佩戴首饰、手表,咀嚼口香糖。
(8)洁净区不得梳头,包括碰头发。
(9)无尘车间设计中不得吸烟或用鼻烟,因为与不吸烟的人员相比,他们会向空气中释放百万个粒子。
香港内部公开资料最准确免费经营范围:中央空调安装工程、洁净厂房净化工程、恒温恒湿工程、冷库安装工程、通风换气及防排烟工程、给水排水安装工程、工厂工业用管道安装工程、电气动力照明工程、防尘防静电地板工程、室内外装修工程。
无尘车间设计检测要求——压差
无尘车间设计这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
无尘车间设计压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
1、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
2、洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
3、对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
4、若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
无尘车间设计压差检测步骤:
a、先关闭所有的门。
b、用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
c、记录所有数据。
无尘车间设计压差检测要求:
A:静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
B:在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
C:测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
D:所测量记录的数据应精到 1.0Pa。
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