GMP无尘车间真的一点灰尘都没有么?
其实所谓的GMP无尘车间,是相对普通车间更干净,更少灰尘。特别是对工人的工作着装等有更高的要求。灰尘有,相对来说是很少的,灰尘是有一定的标准的。
误区
一、看起来整洁,干净,微生物就少。
现很多食品生产企业都有做净化车间,看似净化的生产车间其实往往不净化,很多GMP无尘车间都是10万级标准的,这个标准是指车间在没有生产时的标准,如果有生产,微生物就会从各个方面带入进来,这样净化车间要保持它原有的标准就比较困难了。看似整洁,干净,一尘不染的车间环境,不代表微生物就会少,因为微生物是看不见,摸不着的,它可以存在于空气中,墙壁中,通风管道中,空调过滤网中等
二、别人的车间环境比我差,都能达到保质期,何况GMP无尘车间。
三、车间环境一直都是这样,以前不出现问题,现在就出现问题,可能是防腐剂不好,换一个防腐剂就可以了。
四、车间有紫外线,臭氧,抽湿机。
紫外线,臭氧消毒的误区:臭氧消毒:臭氧的杀菌主要是靠强大的氧化作用,使酶失去活性导致微生物消失。臭氧对人有毒,国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。消毒后停30-50分钟进入便无影响。消毒后30-60分钟臭氧自行分解为氧气,其分解时间内仍有杀菌功效,故消毒后,若房间密闭仍可保持30-60分钟。须在无人环境下使用,且人长期在臭氧环境下会致癌。
五、地板,墙壁,天花板的油脂去不掉都没有所谓,我有消毒就可以了。
紫光灯消毒:要注意确保平均每平方米的辐照强度不少于1.5W,而照射时间不少于30分钟。用紫外线灯消毒室内空气时,房间内应保持清洁于燥,减少尘埃和水雾,灯管要定期用酒精擦洗,温度低于20℃或高于40℃,相对湿度大于60%时应适当延长照射时间。 车间的湿度应控制在50%以下,温度28度左右为好。
之所有净化车间工作,是为了提高相应物件的生产标准,并不会真的就是一尘不染。
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GMP无尘车间检测要求——沉降菌
GMP无尘车间工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,GMP无尘车间检测沉降菌时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
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