无尘车间空调的划分原则
1、洁净度,温、湿度及其精度相同或相近的洁净房间划分一个无尘车间空调系统。便于洁净度和温、湿度的控制。
2、距离较近的洁净房间宜划为一个系统,可减少系统管道的长度和管道交叉。
3、有条件可将4级、5级单向汉和6级、7级、8级非单向流组成混合流净化空调系统。
4、洁净室不宜与一般空调房间合为一个系统。
5、使用规律和使用时间不相同的洁净室不宜合为一个净化空调系统。
6、产尘量大、发热量大、有害物多、噪声大的房间宜单独设计为一个系统。
7、混合后产生毒性强、引起火灾的房间不应合为一个净化空调系统。
8、有毒性强和危险物品的甲、乙类房间应单独设系统,而且应为不回风的直流系统。
9、一个净化空调系统不易过大。
10、无尘车间空调系统划分时还应考虑到送风管、回风管、排风管以及水、电、气等管线的布置,尽量作到合理、短捷、使用管理方便,尽量减少交叉和重叠。
11、无尘车间空调系统新风的热湿和净化处理可集中也可分散设置。
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无尘车间检测要求——浮游菌
无尘车间少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。无尘车间检测全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
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生物、制药无尘车间使用重点注意事项
一、人员净化
a、生物制药无尘车间(区)的人员净化程序:
换鞋——更换外衣——洗手——更换洁净工作服——手消毒——气闸室——洁净室
b、制药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
c、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
二、物料净化
a、制药无尘车间的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
b、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
c、物料清洁室或灭菌室与制药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
d、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
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